XR и модифицированные матрицы
Технология гидрофильных полимерных гелей, обеспечивающая стабильную концентрацию в плазме 24 часа.
Передовые нанотехнологии, повышение биодоступности, матричные системы доставки и строгие исследования биоэквивалентности.
Лабораторные решения для максимальной безопасности и клинической эффективности лечения.
Технология гидрофильных полимерных гелей, обеспечивающая стабильную концентрацию в плазме 24 часа.
Субмикронное измельчение труднорастворимых веществ до 200-400 нм, увеличивающее биодоступность в 3.5 раза.
Исключение токсичных растворителей и производство с нулевым выбросом в чистых помещениях ISO Class 5.
Высокоточная хромато-масс-спектрометрия, подтверждающая 100% эквивалентность референтным оригинаторам.
Постепенное высвобождение активного вещества в гидрофильной матрице снижает побочные эффекты со стороны ЖКТ на 70%.
Лекарственные формы с пролонгированным высвобождением (XR) значительно повышают приверженность пациентов лечению хронических заболеваний.
Гидрофильная гелевая матрица на основе гипромеллозы (HPMC), применяемая командой Parla R&D, набухает сразу после приема, обеспечивая равномерную диффузию молекул по часам.
Клинические испытания показали, что формула XR предотвращает резкие пики концентрации в плазме по сравнению с обычными таблетками и обеспечивает полный контроль при однократном суточном приеме.
Гомогенизация высокого давления для субмикронного измельчения и трехкратного увеличения скорости растворения.
Более 60% новых синтезируемых молекул в современной фармакологии плохо растворимы в воде, что ограничивает их терапевтическую эффективность.
Технология "Top-Down Wet Milling", применяемая в лабораториях Parla, уменьшает частицы активного вещества до диапазона 200-400 нанометров.
В результате удельная площадь поверхности многократно увеличивается, растворение ускоряется согласно уравнению Нойеса-Уитни, а усвоение организмом возрастает на 350%.
Переход на водные пленочные покрытия и замкнутый цикл HEPA фильтрации для экологически чистого производства.
Parla Pharmaceuticals перешла на 100% водные системы пленочного покрытия в производстве для минимизации воздействия на окружающую среду.
В наших производственных блоках установлен дифференциальный контроль давления воздуха и HEPA-фильтры H14 с 30-40 воздухообменами в час.
Эта экоархитектура гарантирует как безотходное производство, так и полную химическую чистоту для операторов и конечных потребителей.
Строгие перекрестные фармакокинетические исследования подтверждают полное соответствие европейским стандартам.
Каждый препарат в портфеле Parla имеет клинически подтвержденный сертификат биоэквивалентности.
Скорость и степень абсорбции препарата в плазме крови определяется с помощью наиболее точных приборов LC-MS/MS (жидкостная хроматография - тандемная масс-спектрометрия).
Результаты подтверждают, что препараты Parla обладают той же терапевтической силой и профилем безопасности, что и оригинальные бренды.