XR və Modifikasiya Olunmuş Matrislər
Plazmada 24 saatlıq sabit terapevtik konsentrasiya yaradan hidrofilik polimer gel texnologiyası.
Ən müasir nanotexnologiyalar, bio-əlçatanlığın artırılması, modifikasiya olunmuş təsirli matrislər və beynəlxalq standartlı bioekvivalentlik sınaqları ilə gələcəyin tibbinə yön veririk.
Pasiyentlərin müalicə nəticələrini və dərman təhlükəsizliyini ən üst səviyyəyə qaldıran laboratoriya həlləri.
Plazmada 24 saatlıq sabit terapevtik konsentrasiya yaradan hidrofilik polimer gel texnologiyası.
Zəif həllolan molekulların hissəcik ölçüsünün 200-400 nm-ə qədər kiçildilməsi ilə sorulmanın 3.5 dəfə artırılması.
Toksik həlledicilərin aradan qaldırılması və ISO Class 5 HEPA filtrasiyalı təmiz otaqlarda sıfır tullantılı istehsalat.
FDA və EMA standartlarına 100% uyğun, yüksək dəqiqlikli xromato-kütlə spektrometrik farmakokinetik təsdiq.
Metformin və kardiometabolik molekulların hidrofilik polimer matris daxilində tədricən azad olunması ilə mədə-bağırsaq yan təsirlərinin 70% azaldılması.
Genişləndirilmiş təsirli dərman formaları (Extended Release - XR) xroniki xəstəliklərin müalicəsində pasiyent kompliansını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır.
Parla R&D komandası tərəfindən tətbiq olunan hipromelloza (HPMC) əsaslı hidrofilik gel matrisi qəbuldan dərhal sonra şişərək molekulların saatbasaat bərabər sürətlə diffuziyasını təmin edir.
Klinik sınaqlar göstərmişdir ki, XR formulyasiyası ənənəvi tabletlərlə müqayisədə plazma konsentrasiyasında kəskin piklərin qarşısını alır və gündəlik cəmi 1 dəfə qəbulla tam nəzarət yaradır.
BCS Class II və IV aktiv maddələrin yüksək təzyiqli homogenizasiya ilə nanosəviyyəyə çatdırılaraq sorulma dərəcəsinin 3.5 dəfə yüksəldilməsi.
Müasir farmakologiyada sintez olunan yeni molekulların 60%-dən çoxu suda zəif həll olur və bu da onların terapevtik effektivliyini məhdudlaşdırır.
Parla laboratoriyalarında tətbiq olunan "Top-Down Wet Milling" texnologiyası aktiv maddə zərrəciklərini 200-400 nanometr diapazonuna qədər kiçildir.
Nəticədə xüsusi səth sahəsi qat-qat artır, Noyes-Whitney tənliyinə əsasən dissolyusiya sürətlənir və orqanizm tərəfindən mənimsənilmə 350% yüksəlir.
Toksik üzvi həlledicilərin sulu örtük texnologiyaları ilə əvəzlənməsi və 99.995% HEPA H14 filtrasiyası ilə sıfır tullantılı istehsal ekosistemi.
Parla Pharmaceuticals ətraf mühitə təsiri minimuma endirmək üçün istehsalatda 100% su əsaslı plyonka örtük sistemlərinə keçid etmişdir.
İstehsal bloklarımızda havanın diferensial təzyiq nəzarəti və hər saatda 30-40 dəfə hava dövriyyəsi həyata keçirən H14 HEPA filtrləri quraşdırılmışdır.
Bu ekoloji arxitektura həm tullantısız istehsala zəmanət verir, həm də operator və son istehlakçı üçün tam kimyəvi təmizlik təmin edir.
AUC (əyrialtı sahə) və Cmax göstəricilərinin 90% etibarlılıq intervalında (80.00% - 125.00%) beynəlxalq FDA və EMA standartlarına 100% uyğunluğu.
Parla portfelindəki hər bir dərman vasitəsi klinik olaraq sübut edilmiş bioekvivalentlik sertifikatına malikdir.
Qan plazmasında dərmanın sovrulma sürəti və miqdarı ən dəqiq LC-MS/MS (Maye Xromatoqrafiyası - Tandem Kütlə Spektrometriyası) cihazları ilə təyin olunur.
Nəticələr Parla preparatlarının orijinal brendlərlə eyni terapevtik gücə və təhlükəsizlik profilinə sahib olduğunu təsdiqləyir.